近日，全國首檔聚焦專精特新企業(yè)的紀(jì)實觀察類節(jié)目《專精特新研究院》第五季第七期火熱播出，君創(chuàng) Family 企業(yè)——北京水木東方醫(yī)用機器人技術(shù)創(chuàng)新中心有限公司（以下簡稱 “水木東方”）亮相其中，創(chuàng)始人王彬彬與本期節(jié)目探訪官楊瀾共同帶領(lǐng)觀眾初探這家企業(yè)的科創(chuàng)路徑。而在鏡頭之外，水木東方作為國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵力量，正以專業(yè) CDMO 平臺的身份，破解行業(yè)從創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化的核心難題。
2025年，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略的深入實施和人口老齡化趨勢的加劇，高端醫(yī)療設(shè)備市場需求持續(xù)攀升。特別是在手術(shù)機器人、高端醫(yī)學(xué)影像、AI輔助診斷等前沿領(lǐng)域，中國創(chuàng)新力量正在快速崛起。
然而，行業(yè)的繁榮背后隱藏著一個嚴(yán)峻的現(xiàn)實：從實驗室突破到商業(yè)化產(chǎn)品之間，存在一個被稱為“死亡之谷”的產(chǎn)業(yè)化斷層。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域，約有70%的原創(chuàng)技術(shù)卡在從原理樣機到商業(yè)化產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化階段。這一現(xiàn)象在水木東方董事總經(jīng)理王彬彬看來尤為深刻：“我們見過很多令人驚艷的創(chuàng)新理念，但能夠成功跨越產(chǎn)業(yè)化鴻溝的卻寥寥無幾。問題的核心在于，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新需要的是跨學(xué)科的系統(tǒng)解決方案，而不僅僅是單一技術(shù)的突破?！?br />
水木東方的誕生與演進(jìn)，正是為了填補這一關(guān)鍵空白。從2017年成立至今，這個平臺已完成從產(chǎn)業(yè)孵化器到專業(yè)CDMO的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，累計服務(wù)客戶近500家次，助推21個產(chǎn)品獲得NMPA注冊證，成為國內(nèi)首家取得“有源醫(yī)療器械合同生產(chǎn)”認(rèn)證范圍的CDMO平臺。
▍戰(zhàn)略演進(jìn)，從資源整合到能力建構(gòu)的深度蛻變
全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“單一創(chuàng)新”向“生態(tài)協(xié)同”的模式變遷。在歐美，類似Lonza、Flex等巨頭早已通過構(gòu)建一體化平臺，成為生物醫(yī)藥和高端器械創(chuàng)新的基石。反觀國內(nèi)，盡管創(chuàng)新活力迸發(fā)，但支撐成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)化、規(guī)模化CDMO生態(tài)卻尚未成熟。
水木東方的戰(zhàn)略演進(jìn)，正是瞄準(zhǔn)這一核心短板展開的。平臺創(chuàng)立之初，其主要使命是作為“北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”的運營實體，通過資源整合助力創(chuàng)新項目落地。這一時期，平臺成功引育了思靈、術(shù)銳等50余個全球優(yōu)質(zhì)項目，孵化培育1家獨角獸、4家準(zhǔn)獨角獸及19家國家高新技術(shù)企業(yè)。
然而，在深入服務(wù)創(chuàng)新項目的過程中，團隊發(fā)現(xiàn)了一個共性難題：即使擁有頂尖的技術(shù)和充足的資金，創(chuàng)新者仍然面臨產(chǎn)業(yè)化路徑上的系統(tǒng)性障礙?！拔覀円庾R到，單純提供空間、資金或臨床資源只能解決表面問題，真正的瓶頸在于如何將創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化為可規(guī)?；⒑弦?guī)化的工業(yè)產(chǎn)品。”
水木東方董事、總經(jīng)理王彬彬
這一認(rèn)識促使水木東方在2019年開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，重點布局高端醫(yī)療器械CDMO服務(wù)。轉(zhuǎn)型并非一蹴而就，平臺需要建立包括ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在內(nèi)的完整質(zhì)量系統(tǒng)，構(gòu)建覆蓋機械、電子、軟件等多學(xué)科的技術(shù)團隊，并建設(shè)萬級和十萬級潔凈車間等基礎(chǔ)設(shè)施。
轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵在于從“資源中介”向“能力建構(gòu)”的轉(zhuǎn)變。水木東方逐步建立起包括研發(fā)設(shè)計、工藝工程、質(zhì)量管控、注冊申報等在內(nèi)的完整服務(wù)體系，形成了獨特的“CDMO+X”商業(yè)模式。其中，“X”代表著平臺根據(jù)項目需求靈活配置的臨床資源、投融資支持、市場推廣等增值服務(wù)。
這種模式的效能已經(jīng)在多個項目中得到驗證。據(jù)統(tǒng)計，通過水木東方的全鏈條服務(wù)，客戶產(chǎn)品樣機的迭代周期平均縮短50%以上，產(chǎn)業(yè)化成本降低約60%，成果轉(zhuǎn)化率超過80%。數(shù)字背后，是平臺對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化規(guī)律的深刻理解和系統(tǒng)工程能力的持續(xù)積累。
▍技術(shù)基石：多維融合的工程創(chuàng)新體系
水木東方的核心競爭力建立在深度技術(shù)積累之上。平臺的技術(shù)體系可以概括為“三位一體”的架構(gòu)：底層是基礎(chǔ)工藝能力，中間層是學(xué)科整合能力，頂層是系統(tǒng)解決方案能力。
在基礎(chǔ)工藝層面，平臺建立了包括精密機械加工、電子裝聯(lián)、軟件工程等在內(nèi)的完整制造能力。其中，微米級精密加工技術(shù)堪稱平臺的特色優(yōu)勢。在一個典型案例中，水木東方的工程團隊為某血管介入器械開發(fā)了內(nèi)徑僅為毫米級的金屬管件，其內(nèi)表面粗糙度需控制在微米級以內(nèi)，這一指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到航空航天級別的精度要求。
學(xué)科整合能力則體現(xiàn)在平臺對復(fù)雜醫(yī)療系統(tǒng)的工程實現(xiàn)上。以手術(shù)機器人為例，水木東方的技術(shù)團隊需要同步解決機械傳動、運動控制、影像導(dǎo)航、人機交互等多個子系統(tǒng)的協(xié)同問題。平臺開發(fā)的機器人控制器模塊，其運動控制精度可達(dá)0.1毫米，響應(yīng)時間小于10毫秒，這些指標(biāo)均已達(dá)到國際先進(jìn)水平。
最頂層的系統(tǒng)解決方案能力，是水木東方區(qū)別于傳統(tǒng)代工廠的關(guān)鍵所在。平臺提供從“產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊、市場導(dǎo)入、規(guī)模量產(chǎn)”的一站式解決方案，構(gòu)建完整的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”轉(zhuǎn)化鏈。在這一解決方案下，工程師與臨床專家從項目立項階段就深度協(xié)作，確保產(chǎn)品設(shè)計既滿足臨床需求，又符合產(chǎn)業(yè)化要求。
▍案例深解：復(fù)雜創(chuàng)新項目的產(chǎn)業(yè)化實踐
水木東方的技術(shù)實力在最復(fù)雜的創(chuàng)新項目中得到充分展現(xiàn)。君創(chuàng) Family 企業(yè)——北京羅森博特科技有限公司骨折復(fù)位手術(shù)機器人項目就是一個典型例證。該項目源自北京航空航天大學(xué)與積水潭醫(yī)院的醫(yī)工合作，旨在解決傳統(tǒng)骨折手術(shù)中存在的創(chuàng)傷大、精度低等痛點。
項目產(chǎn)業(yè)化過程中面臨的最大挑戰(zhàn)在于如何將學(xué)術(shù)創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為可靠產(chǎn)品。創(chuàng)新中心關(guān)注到臨床痛點與市場需求，在骨盆骨折復(fù)位手術(shù)機器人部件研發(fā)階段就引入該項目，協(xié)同支持產(chǎn)品路徑規(guī)劃、高精加工、物料采集、人才架構(gòu)設(shè)計搭建等核心環(huán)節(jié)，產(chǎn)品從部件開發(fā)到倫理階段共用18個月，而這一過程通常需要40個月以上。新產(chǎn)品通過先進(jìn)的數(shù)智算法，3分鐘即可快速規(guī)劃復(fù)位路徑，實現(xiàn)亞毫米級精準(zhǔn)閉合復(fù)位。
而在4π放療機器人項目的產(chǎn)業(yè)化過程中，這個將加州大學(xué)前沿技術(shù)引入中國的項目，面臨著跨國技術(shù)轉(zhuǎn)移的特殊挑戰(zhàn)。水木東方的團隊不僅完成了技術(shù)消化吸收，還根據(jù)中國監(jiān)管要求和臨床實踐進(jìn)行了多項適應(yīng)性改進(jìn)。在項目推進(jìn)過程中，平臺同步搭建了相應(yīng)的質(zhì)量體系和生產(chǎn)工藝，為產(chǎn)品的本土化量產(chǎn)奠定了堅實基礎(chǔ)。
水木東方CDMO平臺的價值，在其服務(wù)的同為君創(chuàng)Family成員企業(yè)——北京中科鴻泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“中科鴻泰”）的成長軌跡中得到了清晰印證。
中科鴻泰源自中國科學(xué)院自動化研究所，其全球首創(chuàng)的多通道泛血管介入手術(shù)機器人技術(shù)展現(xiàn)了頂尖的科研創(chuàng)新能力。然而，當(dāng)這樣一家擁有前沿技術(shù)的企業(yè)步入產(chǎn)業(yè)化深水區(qū)時，必然會面臨醫(yī)療器械嚴(yán)格的法規(guī)體系、設(shè)計轉(zhuǎn)移、工藝驗證與供應(yīng)鏈管理等系統(tǒng)性工程挑戰(zhàn)。
此時，水木東方的角色便從傳統(tǒng)的技術(shù)合作者，轉(zhuǎn)變?yōu)楹诵馁x能者。平臺深度介入中科鴻泰項目的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為其提供體系化的工程解決方案。這包括協(xié)助構(gòu)建符合NMPA法規(guī)要求的質(zhì)量體系、利用其供應(yīng)鏈資源網(wǎng)絡(luò)，為關(guān)鍵部件篩選合格供應(yīng)商；更重要的是，將研發(fā)階段的裝配工藝轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)的生產(chǎn)流程。這種全方位的支撐，有力地助推了中科鴻泰的手術(shù)機器人系統(tǒng)順利通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的初篩，駛?cè)肓水a(chǎn)品注冊的“綠色通道”。
實際上這些案例共同揭示了水木東方獨特的價值主張：平臺不僅提供制造服務(wù)，更提供從技術(shù)轉(zhuǎn)化到商業(yè)落地的完整解決方案。在某種程度上，水木東方扮演著“技術(shù)翻譯官”的角色，將學(xué)術(shù)語言轉(zhuǎn)化為工程語言，再將工程語言轉(zhuǎn)化為監(jiān)管語言，最終實現(xiàn)創(chuàng)新價值的最大化。
▍產(chǎn)業(yè)生態(tài)：構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新的網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)
水木東方的成功不僅源于內(nèi)部能力建設(shè)，還得益于其構(gòu)建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。平臺通過多種機制與產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)建立深度連接，形成協(xié)同創(chuàng)新的網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)。
在臨床端，水木東方與北京積水潭醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等頂尖醫(yī)療機構(gòu)建立戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了"臨床需求-技術(shù)開發(fā)-應(yīng)用反饋"的閉環(huán)機制。這一機制確保平臺開發(fā)的產(chǎn)品真正符合臨床需求，具有明確的市場價值。例如，在手術(shù)機器人開發(fā)過程中，臨床專家會參與每個關(guān)鍵節(jié)點的設(shè)計評審，從使用體驗和手術(shù)流程角度提出改進(jìn)建議。
在研發(fā)端，平臺與清華大學(xué)、北航、中科院等科研機構(gòu)建立聯(lián)合實驗室，共同攻關(guān)關(guān)鍵技術(shù)。這種合作不僅加速了前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，也為平臺帶來了持續(xù)的技術(shù)源泉。近年來，水木東方參與承擔(dān)了十余項國家級科研項目，在機器人控制、醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)儲備。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)的協(xié)同效應(yīng)在水木東方服務(wù)的多個項目中得到體現(xiàn)。以多通道血管介入手術(shù)機器人項目為例，平臺整合了中科院自動化所在算法方面的優(yōu)勢、阜外醫(yī)院在臨床驗證方面的資源，以及自身在工程實現(xiàn)和注冊申報方面的專業(yè)能力，使產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到進(jìn)入臨床階段的時間縮短了近一年。
▍結(jié)語
水木東方的發(fā)展歷程，代表了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生的深刻變革：從單個企業(yè)的單打獨斗，轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)化分工的生態(tài)系統(tǒng)競爭。在這個過程中，像水木東方這樣的高端CDMO平臺，正在成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分。
平臺的價值不僅體現(xiàn)在幫助創(chuàng)新者降低產(chǎn)業(yè)化門檻、縮短上市時間，更體現(xiàn)在其對行業(yè)創(chuàng)新范式的重塑。通過專業(yè)化的分工協(xié)作，科學(xué)家可以更專注于技術(shù)突破，臨床專家可以更深入地參與產(chǎn)品優(yōu)化，而產(chǎn)業(yè)化的工作則由專業(yè)的CDMO平臺來完成。
這種模式正在改變中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的生態(tài)。數(shù)據(jù)顯示，通過水木東方等專業(yè)平臺的服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)療器械的平均上市時間縮短了30%以上，產(chǎn)業(yè)化成功率顯著提升。這不僅是商業(yè)上的成功，更是對醫(yī)療科技進(jìn)步的實際推動。
